您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

浙江省人民政府


浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

省政府令第238号


　　《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》已经省人民政府第103次常务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。

省长 吕祖善

二○○七年九月十九日

　　

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

　　

　　第一章总则

　　第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。

　　第三条本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。

　　对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。

　　第四条医疗机构药品和医疗器械使用应当遵循安全、有效和合理的原则。

　　第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。

　　卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。

　　工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。

　　第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。

　　医疗机构应当根据其规模和管理需要，设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。

　　第二章药品、医疗器械的采购与储存

　　第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验：

　　（一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书；

　　（二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书；

　　（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。

　　第八条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。

　　医疗机构接受捐助、赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。

　　第九条药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

　　医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。

　　验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。

　　第十条村卫生室(所)、社区卫生服务中心（站）等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。

　　鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。

　　第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。

　　医院类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库（柜）、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库（柜）、阴凉库，并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。

　　第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。

　　医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当放置在不合格库（区）。

　　第十三条医疗机构应当每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护档案。

　　第十四条医疗机构应当建立药品、医疗器械出库复核制度。过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械不得出库使用。

　　第十五条医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。

　　第三章药品、医疗器械的使用规范

　　第十六条医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。

　　第十七条按照《乡村医生从业管理条例》规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外，应当在《浙江省乡村医生基本用药目录》规定的范围内开具用药处方。

　　第十八条用药处方应当按照诊疗规范要求开具，并用中文载明临床诊断，药品通用名称、规格、数量、用法、用量等内容。中药饮片、医院制剂应当使用经正式批准的药剂名称。

　　处方应当书写规范，字迹清楚。就诊者要求提供纸质处方的，医疗机构应当提供，不得拒绝。

　　第十九条医疗机构应当在儿童用药处方上设置明显标志，并对儿童用药处方进行专门管理。

　　儿童用药处方中使用成人药品的，应当符合药品说明书中儿童用药的相关要求，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。

　　第二十条医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。

　　村卫生室（所）的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格，可以从事村卫生室（所）的处方审核和调配工作。食品药品监督管理部门对村卫生室（所）从业人员的药学专业知识培训不得收取任何费用，所需经费由同级人民政府承担。

　　第二十一条审核处方人员对处方进行审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

　　审核处方人员认为处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；认为处方存在不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并按照有关规定书面报告。

　　第二十二条医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配制输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。

　　第二十三条医疗机构应当按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时提供用药指导。配发儿童使用药品的，应当详细说明服用方法和注意事项。

　　第二十四条医疗机构应当按照使用说明书的要求使用医疗器械。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录。

　　第二十五条医疗机构应当建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，制定相应的操作规程，并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器、设备。

　　医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核；不符合要求的，不得上岗。培训、考核情况应当形成记录，并存档备查。

　　第二十六条医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和安全检测制度，维护情况和安全检测结果应当形成记录，并存档备查。

　　列入国家强制计量范围的医疗器械的管理，按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。

　　第二十七条使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，医疗机构应当登记使用者情况，手术日期，手术医师姓名，产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号（出厂编号）、灭菌批号、有效期，供货单位等信息。

　　第二十八条依法取得药物、医疗器械临床试验资格的医疗机构应当建立相应的管理制度，由专人负责试验用药物、医疗器械的接收、储存、养护、分发、使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。

　　第二十九条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计；发现药品、医疗器械的使用量、使用金额、使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。

　　统计情况、分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。

　　第三十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于５％的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违规用药、滥用药物、不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应当形成记录，存档备查。

　　第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。

　　医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。

　　第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止事故后果扩大。

　　医疗机构不得瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故。

　　第三十三条对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械，医疗机构应当停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。

　　在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货、换货和销毁。

　　第三十四条医疗机构应当如实公布药品、医疗器械使用的价格，并向就诊者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。

　　就诊者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。

　　第三十五条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品、医疗器械宣传和推荐。

　　医疗机构、广告发布者不得利用新闻报道、医疗资讯服务类专题节（栏）目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。

　　第四章监督管理

　　第三十六条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当按照法律、法规和本办法规定，对医疗机构药品、医疗器械使用情况进行监督检查；对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理、卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。

　　监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。

　　医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。

　　第三十七条食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每半年不得少于１次，对非医院类医疗机构的监督检查每年不得少于１次。

　　卫生行政部门对医院类医疗机构药品和医疗器械非正常使用控制制度、处方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于１次。

　　第三十八条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品、医疗器械进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。

　　第三十九条省食品药品监督管理部门向社会公布的药品、医疗器械质量公告中，应当包括对医疗机构使用的药品、医疗器械质量抽查检验结果。

　　质量抽查检验结果的异议、复验程序依照国家有关规定执行。

　　第四十条发生药品不良反应、医疗器械不良事件或者药品、医疗器械使用安全事故的，食品药品监督管理、卫生行政部门应当依照有关应急预案的规定，及时进行处置。

　　第四十一条医疗机构不得在药品、医疗器械采购、使用过程中收受回扣或者其他利益，不得假借赞助、捐赠、技术开发等名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

　　医疗机构的负责人、采购人员、医师等人员不得以任何名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

　　第四十二条医师不得利用工作便利，索取或者收受就诊者财物，不得要求或者变相要求就诊者向其指定的单位和个人直接购买药品、医疗器械，以牟取不正当利益。

　　第四十三条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当向社会公布投诉和举报电话、电子信箱、通讯地址；收到投诉和举报后，应当及时作出处理，将处理情况回复投诉人、举报人，并对投诉人、举报人的情况予以保密。

　　第四十四条工商行政管理部门应当依照《中华人民共和国广告法》等法律、法规加强对医疗广告的监督管理，对医疗机构、广告发布者违反有关法律、法规和本办法的行为，应当及时依法查处。

　　食品药品监督管理、卫生行政部门发现医疗机构、广告发布者有违反本办法第三十五条规定行为的，应当予以制止，并书面告知或者移送工商行政管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。

　　工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。

　　第五章法律责任

　　第四十五条违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚和处分规定的，从其规定。

　　第四十六条食品药品监督管理等部门及其工作人员有下列行为之一的，由有权机关按照管理权限，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：

　　（一）未按照本办法第三十七条、第三十八条规定实施监督检查、抽查的；

　　（二）未按照本办法第三十九条规定向社会公布医疗机构使用药品、医疗器械质量抽查检验结果的；

　　（三）未按照本办法第四十三条规定公布和处理投诉和举报的；

　　（四）未按照本办法第四十四条规定查处、移送以及对医疗广告的监督管理进行综合评估的；

　　（五）有其他徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权行为的。

　　第四十七条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：

　　（一）未依照本办法第七条规定对药品、医疗器械进行进货查验的；

　　（二）未依照本办法第八条、第九条规定对购进的药品、医疗器械作出验收记录的；

　　（三）未依照本办法规定储存、养护药品、医疗器械的；

　　（四）未依照本办法第二十五条、第二十六条规定建立并执行医疗仪器、设备安全使用管理制度、使用人员上岗培训制度以及维护和安全检测制度的；

　　（五）未依照本办法第二十七条规定对植入性医疗器械使用进行登记的。

　　第四十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：

　　（一）违反本办法第十六条、第十七条规定使用药品和医疗器械的；

　　（二）未依照本办法规定开具、审核、调配处方，配发药品的；

　　（三）未按照本办法第三十四条规定向就诊者提供价格清单，或者对就诊者的询问未及时作出答复的。

　　第四十九条医院类医疗机构未依照本办法第二十九条、第三十条规定，建立并执行药品、医疗器械非正常使用控制制度和处方评估制度的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处３０００元以上３万元以下的罚款。

　　第五十条医疗机构违反本办法第三十三条第一款规定，继续使用不合格药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照国家有关法律、法规的规定予以处理；继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处２万元以上５万元以下的罚款。

　　医疗机构违反本办法第三十三条第二款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货、换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回，可处５０００元以上５万元以下的罚款。

　　第五十一条医疗机构及其有关人员违反本办法第四十一条规定，收受回扣或者其他利益的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》的有关规定实施处罚。

　　医师违反本办法第四十二条规定，牟取不正当利益的，依照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条规定实施处罚。

　　第五十二条医疗机构瞒报、缓报药品不良反应、医疗器械不良事件的，由县级以上卫生行政部门给予通报批评，可处１０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。

　　第五十三条医疗机构瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故的，由县级以上食品药品监督管理部门给予通报批评，可处３０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。

　　第五十四条医疗机构未按照本办法规定公布药品、医疗器械价格的，由价格行政主管部门依法予以处理。

　　第五十五条医疗机构违反本办法规定，给就诊者造成损害的，依法承担赔偿责任。

　　第六章附则

　　第五十六条对医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗的监督管理，按照有关法律、法规规定执行。

　　第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。

　　第五十八条本办法自2007年12月1日起施行。



煤炭部


关于印发《煤炭行业医疗保险制度改革指导意见》的通知
1996年11月8日，煤炭部

各煤管局、省（区）煤炭厅（局、公司），各直管矿务局（公司），各直属煤炭企事业单位：
煤炭行业职工劳保医疗制度，在保障煤炭职工的身体健康，促进煤炭工业改革、发展和稳定，增强煤炭企业的凝聚力等方面发挥了重要的历史作用。但是随着经济的发展和改革的深入，现行的劳保医疗制度存在的一些弊端日益突出，企业的医疗费用负担越来越重，现行制度已不能适应建立社会主义市场经济体制和现代企业制度的需要。因此，加快医疗保险制度改革，建立保障职工基本医疗、节约医疗资源、控制费用支出、减轻企业负担的新机制，是煤炭行业深化改革的客观要求。
根据《国务院办公厅转发国家体改委等四部委关于职工医疗保障制度改革扩大试点意见的通知》（国办发〔1996〕16号）精神，结合煤炭行业的特点，部制定了《煤炭行业医疗保险制度改革指导意见》，现印发给你们。请根据本单位的实际情况制订相应的改革方案和实施办法，以加快煤炭行业医疗保险制度改革步伐。
各煤管局（厅、公司）、直管矿务局（公司）的医疗保险制度改革方案和实施办法要报部备案；改革进程中发现问题请及时向部报告。

附：煤炭行业医疗保险制度改革指导意见
根据国务院《关于职工医疗保障制度改革扩大试点意见的通知》（国办发〔1996〕16号）精神，结合煤炭行业的特点和实际，制定本指导意见。
一、改革的目标和原则
改革的目标是：从煤炭行业的特点和实际出发，以煤管局（厅、公司）或矿务局（公司）为整体，建立统筹医疗基金与个人医疗帐户相结合的煤炭行业职工医疗保险制度，并逐步与国家将要实行的医疗保险制度改革方案平稳接轨，以适应建立社会主义市场经济体制和提高煤炭职工健康水平的要求。
改革遵循的基本原则是：
（一）为煤炭职工和离退休人员提供基本医疗保障，有利于减轻企事业单位的负担，有利于转换煤炭企业经营机制、建立现代企业制度，促进煤炭工业持续、稳定、健康地发展。
（二）基本医疗保障水平和方式要与煤炭工业的生产力发展水平、企业经济效益及职工的承受能力相适应，医疗费用由国家、单位和职工个人三方合理负担。
（三）公平与效率相结合。职工享受的医疗保险待遇，要与个人对煤炭工业的贡献适当挂钩，以利于调动煤炭行业职工的劳动积极性。
（四）建立对医患双方的制约机制，促进煤炭行业医疗机构深化改革，加强内部管理，提高服务质量，因病施治，合理检查，合理用药，最大限度地减少浪费，有效地遏制医疗费用的过快增长。
（五）按照国家的政策法规和制度，煤炭部按系统规划建设和管理本行业的医疗机构，并在不断深化改革中，进一步建立和完善对医疗机构合理的补偿机制。
二、实施范围与对象
煤炭行业医疗保险制度改革的实施范围包括：煤炭部直属的所有企事业单位及其多种经营企业、集体所有制企业、三资企业。统筹对象为上述单位的所有职工、离退休人员、退职人员。
三、改革的主要内容
（一）医疗保险基金的筹集
医疗保险基金由用人单位和职工共同缴纳。
用人单位缴费：原则上暂按上一年度职工工资总额的7％以内提取，具体比例，由各煤管局（厅、公司）或矿务局（公司）根据本单位的实际医疗需求和经济负担能力自行确定；超过7％的，须经上一级煤炭医疗保险制度改革领导小组审核批准。
用人单位缴费来源：企业职工从职工福利费中开支，离退休人员从劳动保险费中开支；全额预算管理的事业单位，从单位预算内资金中开支，差额预算管理的其他事业单位及自收自支预算管理的事业单位，从单位提取的医疗基金中开支；煤炭施工企业从概预算中开支。
个人缴费：先按本人工资收入的1％缴纳，由用人单位从职工工资中代扣；今后随着经济发展和工资增加，逐步提高。离退休人员个人不缴纳医疗保险费。
（二）个人医疗帐户和统筹医疗基金的建立
1．职工个人缴纳的全部医疗保险费和用人单位缴纳的医疗保险费的一部分（暂定为50％），划入个人医疗帐户，专款专用，用于支付个人的医疗费用。
单位缴费划入个人医疗帐户的部分，以本人工资（退休费）为计算基数，并根据按年龄段确定的划入个人帐户的比例，计算划入具体人员个人帐户的数额。职工（退休人员）按年龄分为45岁以下、45岁至退休、退休后三个年龄段，年龄档次越高比例越大；具体比例介于65％－135％之间，由各单位结合自己的实际情况确定。提前退休人员，按职工年龄档次相应确定划入个人帐户的比例。
2．个人医疗帐户的本金和利息为个人所有，只能用于本人的医疗支出，可以结转和继承，但不得提取现金和挪作他用。个人医疗帐户当年结余基金，可按城乡居民活期存款利率计息；一部分相对稳定的沉淀基金，可按同期城乡居民定期存款利率计息。
3．用人单位缴纳的医疗费用划入个人帐户后剩余的部分，作为统筹医疗基金。统筹医疗基金，原则上由矿务局（公司）社会保险机构管理，集中调剂使用；煤管局（厅）社保机构可从中提取不超过5％的比例作为省级医疗保险调剂金，用于平衡所属单位间的医疗负担差异，抵御医疗风险。部社保机构按此比例，相应提取直管矿务局（公司）的医疗保险调剂金。
（三）医疗费用的支付办法
1．职工所发生的医疗费用先由个人医疗帐户支付。个人医疗帐户用完后的其余医疗费用，按年度计算，在本人年工资收入5％以内的部分，全由个人支付；在本人年工资收入5％以上的部分，由统筹医疗基金和个人共同负担，其中个人负担的比例分段确定：5000元以下的部分，个人负担10％；5000元至10000元的部分，个人负担8％；超过10000元的部分，个人负担2％。
2．退休人员所发生的医疗费用，先由个人医疗帐户支付。个人医疗帐户用完后，直接由统筹医疗基金支付，但个人要负担一部分；个人负担比例为职工分段负担比例的一半，即分别为5％、4％、1％。

3．在个人帐户支付之外，全年累计个人负担医疗费用超过本人上年度工资（退休费）总额的一定比例时（暂定为20％，可根据本单位的实际情况适当提高），超出部分从统筹医疗基金中支付。
4．国家认定的甲类传染病等特殊病种，或实施计划生育手术及其后遗症所需医疗费用，由统筹医疗基金支付。
5．工伤和职业病的医疗费、直系亲属半价医疗费、独生子女医疗费、卫生防疫费、医疗行政管理费、医务人员工资及各种津（补）贴、职业性体检费，以及医疗机构的基本建设、医疗设备的购置与维修等费用，不列入医疗保险基金的支付范围，可按现行办法继续执行。
（四）医疗机构的配套改革和内部管理
医疗机构的规划、基本建设及大型医疗设备的购置、维修，应根据医疗机构的不同情况，按照权利与义务相统一，谁主管谁负责的原则，确立管理体制，理顺投资关系，明确主管单位应承担的经济责任，规范资金供给的范围和方式，并应随着经济收入的增长，增加对医疗机构的投入。
实行定点医疗和定点购药。医疗保险机构会同卫生部门，负责定点医疗机构和定点药店的审定。审定定点医疗机构应充分发挥煤炭系统现有医疗抢救预防保健网的作用，并使之进一步巩固发展完善。允许患者持定点医院医生开具的处方到定点药店购药。
根据国家和煤炭部的有关规定，结合行业特点和本地区、本单位的实际，卫生部门会同社会保险等相关部门，制定基本医疗服务范围，医疗诊治技术规范和合理的、分档次的医疗收费标准，可报销药品目录等，以加强对医患双方的有效制约，促进医疗单位改善医疗服务，降低医疗费用。
医疗保险机构应与定点医疗机构和定点药店签订有关基本医疗保险服务范围、项目、费用定额等内容的合同，明确双方的责任、权利和义务。超出规定范围的医疗服务和药品，其费用不能在个人医疗帐户中开支，医疗保险机构也不予支付。
积极试行医疗服务平均费用定额结算支付等办法，采用平均门诊人次费用、平均床日费用、平均住院天数等指标，对医疗机构实行定额管理，节奖超罚。
随着改革的逐步深化，经主管部门批准，要合理调整医疗机构的收入结构和医疗收费标准，适当增设体现医务人员技术劳务价值的医疗收费项目并调整这类项目的收费标准，降低大型设备检查收费标准。在合理用药的基础上，降低药品收入在医疗业务总收入中所占的比重。医疗服务收入和药品收入要分别管理、分别核算。

医疗机构应加强医务人员的医德、医风教育，制定与完善必要的规章制度，规范与引导医疗行为，做到合理诊疗，优质服务。
医疗保险经办机构要定期对定点医疗机构和药品销售单位的服务情况和收费标准进行考核检查和监督。
（五）医疗保险基金的管理与监督
医疗保险基金由社会保险机构负责经办。
坚持以收定支、收支平衡、略有节余的使用原则，建立健全医疗保险基金预决算审批制度、财务会计制度和审计制度，各项开支要厉行节约，杜绝浪费；医疗保险基金要专款专用，不得挪作他用，要确保基金的安全，实现保值增值。
建立科学的运行机制，提高医疗保险的社会化服务水平，简化费用报销、帐户结算等手续，为职工提供方便。
建立由财务、审计、工会等部门和职工代表参加的医疗保险监督组织，定期审查医疗保险基金的收支、运营和管理、服务等情况，并向职工代表大会报告。
四、改革的其他有关政策
（一）对离休人员、老红军、二等乙级以上革命残废军人实行特殊优惠医疗政策。个人不缴纳医疗保险费，其医疗费用由统筹医疗基金支付。允许各单位对上述人员在每月给予适当的医疗补助费的基础上，实行个人承担部分医疗费用的办法，但个人负担比例应低于退休人员的负担水平。
（二）对因个人负担医疗费用过多而影响家庭基本生活的职工和离退休人员，其所在单位应按有关规定予以救济或补助。
（三）发展职工医疗互助保险和商业性医疗保险，作为基本医疗保险的补充，以满足规定的基本医疗保险之外的医疗需求，但要坚持自愿参加、自主选择的原则。
五、组织领导与机构
职工医疗保险制度改革政策性强，涉及面广，关系到广大职工和离退休人员的切身利益，是一项错综复杂的工作，具体运作过程中，难度很大，必须加强组织领导，确保这项改革顺利进行。
（一）煤炭部和煤管局（厅、公司）、矿务局（公司）分别成立由党政领导及社保、卫生、劳资、财务、审计、人事、工会、离退休管理等部门组成的医疗保险制度改革领导小组，负责研究并组织制定本单位医疗保险制度改革的具体实施意见，协调各方面之间的关系。
（二）部、省局、矿务局三级社会保险机构作为医疗保险的经办机构，相应吸收卫生、财务、劳资部门人员成立医疗保险制度改革办公室，隶属医疗保险制度改革领导小组领导。其主要职责是：1．负责制定本单位的职工医疗保险制度改革实施细则；2．组织制定基本医疗服务范围、医疗诊治技术规范、可报销药品目录等基本医疗服务的有关规定；3．负责医疗保险基金的筹集、运营和管理；4．监督医疗机构的日常工作，规范医务人员的医疗行为，控制医疗费用的不合理增长；5．政策咨询、宣传，纠纷仲裁及其他相关配套服务工作。
（三）各煤管局（厅、公司）、矿务局（公司），要根据本意见并结合本单位实际，本着“保障基本需求，节约医疗资源，减轻企业负担”的原则，尽快制定医改实施办法和实施细则，抓紧组织实施，并将实施情况报煤炭部职工医疗保险制度改革领导小组备案。
六、本指导意见由煤炭部职工医疗保险制度改革领导小组负责解释。