湖南省医疗机构药品使用监督管理办法
湖南省人民政府
湖南省人民政府令
第182号
《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》已经2003年11月7日省人民政府第19次常务会议通过，现予公布，自2004年2月1日起施行。
代省长 周伯华
2003年11月25日
第一条 为了加强对医疗机构药品使用的监督管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本省境内医疗机构的药品使用和对药品使用的监督管理，适用本办法。
前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）等从事疾病诊断、治疗、保健活动的诊疗机构和计划生育技术服务机构。
第三条 省人民政府药品监督管理部门主管全省医疗机构药品使用的监督管理工作。设区的市、自治州、县（市、区）药品监督管理部门，负责本行政区域内医疗机构药品使用的监督管理工作。
县级以上人民政府有关行政部门在各自的职责范围内负责医疗机构药品使用的有关管理工作。
第四条 医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。
第五条 医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。
医疗机构设置药房或者药柜，应当具有相应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。
第六条 门诊部、诊所、卫生所（室）、社区卫生服务中心（站）等医疗机构，不得配备除常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种，由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府药品监督管理部门规定。
计划生育技术服务机构药品使用的范围，应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府药品监督管理部门会同省人民政府计划生育行政部门规定。
第七条 本办法第六条所列医疗机构使用药品的范围和品种不得变更。确需变更的，应当书面告知所在地药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门。
第八条 医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品。
乡镇卫生院代本乡镇的村卫生室、个体诊所采购药品的，应当持有村卫生室、个体诊所出具的委托书，接受所在地药品监督管理部门的监督检查，不得将药品代购资格转包给个人或者其他单位，不得向村卫生室、个体诊所加价销售药品。
第九条 医疗机构购进药品，必须严格遵守国家规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合规定的药品，不得购进和使用。
第十条 医疗机构必须建立真实完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容：（一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期；（二）购货数量、购进价格、购货日期；（三）生产厂商、供货单位；（四）法律、法规、规章规定的其他内容。
药品购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期后1年。
第十一条 医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会名义及其他方式经营或者变相经营药品。
第十二条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放药品。
药品与非药品，内用药与外用药，中药材、中药饮片、危险药品、易串味的药品与其他药品，应当分开存放。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品，应当专库或者专柜存放，双人双锁保管，专账记录。
第十三条 医疗机构储存药品，应当根据药品质量要求，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，防止药品污染、变质、失效。
医疗机构对储存的药品应当进行养护，不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。
第十四条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员，必须是依法经过资格认定的药学技术人员。调配处方必须经过核对，不得擅自更改。药剂人员对有配伍禁忌、妊娠禁忌、病情禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经原出具处方的医师更正或者重新签字确认后，方可调配。
医疗机构开具的处方，应当按照国家规定的保存年限保存。
第十五条 医疗机构调配药品的计量器具，由质量技术监督部门依法定期检定。调配药品必须做到计量准确。
第十六条 医疗机构调配药品的调配人员和调配工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、规格、用法、用量等内容。
第十七条 医疗机构应当按照国家有关规定，对本单位调配使用药品的质量、疗效和反应进行跟踪考察。发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向省人民政府药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门报告。
第十八条 医疗机构不得购进、使用假劣药品。在药品使用过程中发现假劣药品的，必须立即停止使用，及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。药品监督管理部门接到报告后应当及时依法查处。
医疗机构在药品使用过程中发现质量可疑药品，应当暂停使用，及时送药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验；检验确定为假劣药品的，依照前款规定处理。
第十九条 医疗机构对直接接触药品的人员，必须每年进行健康检查，并建立健康档案。医疗机构直接接触药品的人员患有传染病或者有疑似传染病，以及患有其他疾病可能污染药品的，在治愈或者排除可能污染药品的疾病前，不得从事直接接触药品的工作。
第二十条 医疗机构从事药品采购、保管、养护、验收、调配的人员，应当接受专业培训和继续教育。国家规定应当取得从业资格的，从其规定。
第二十一条 医疗机构必须严格执行国务院和省人民政府价格主管部门有关药品价格的规定，对实行政府定价、政府指导价和政府价格干预措施的药品，不得以任何形式擅自提高价格。对依法应当采取招标投标方式采购药品的，应当依法采取招标投标方式采购，降低药品价格。禁止暴利和损害患者利益的价格欺诈行为。
医疗机构应当实行药品价格公示、查询制度，向患者如实提供所用药品的价格清单，保护患者的合法权益。
县级以上人民政府价格主管部门依法对医疗机构调配使用药品的价格进行监督检查，受理药品价格的投诉和举报，及时依法查处药品价格违法行为。
第二十二条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。
第二十三条 违反本办法第八条第二款规定，乡镇卫生院代本乡镇的村卫生室、个体诊所采购药品进行加价销售，或者将药品代购资格转包给个人或者其他单位的，由所在地药品监督管理部门处以500元以上20000元以下的罚款。
第二十四条 违反本办法第十条、第十九条规定，医疗机构未建立真实完整的药品购进记录，或者对直接接触药品的人员不按规定组织健康检查的，由所在地药品监督管理部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款。
第二十五条 违反本办法第十一条规定，医疗机构经营药品或者变相经营药品的，由所在地药品监督管理部门责令改正，并处以1000元以上30000元以下的罚款。
第二十六条 违反本办法第二十一条规定，医疗机构违反药品价格规定，擅自提高价格，或者有牟取暴利损害患者利益的价格欺诈行为的，由价格主管部门依法查处。
第二十七条 违反本办法第二十二条规定，医疗机构利用医疗业务广告进行药品宣传，或者发布医疗机构制剂广告的，由工商行政管理部门依法查处。
第二十八条 违反本办法规定的其他行为，有关法律法规规定处罚的，从其规定。
第二十九条 药品监督管理部门和其他行政部门的工作人员，在医疗机构药品使用监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 本办法自2004年2月1日起施行。
北京市人民代表大会常务委员会任免国家机关工作人员条例
北京市人大常委会
北京市人民代表大会常务委员会任免国家机关工作人员条例
北京市人民代表大会常务委员会
（北京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2000年11月3日通过）
第一章 总则
第一条 为了规范北京市人民代表大会常务委员会（以下简称市人大常委会）任免国家机关工作人员的活动，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和其他法律的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 市人大常委会贯彻中国共产党和国家关于干部队伍建设方针和管理原则，充分发扬民主，实行民主集中制，根据有关法律、法规和本条例的规定任免本市国家机关工作人员。
第三条 市人大常委会对权限范围内的本市国家机关工作人员的任命、免职和代理人选的推选、决定，适用于本条例。
北京市人民代表大会选举的和市人大常委会任命的国家机关工作人员的辞职、撤职，按本条例的规定执行。
第四条 市人大常委会人事任免工作机构负责有关任免事项的具体工作。
第二章 任免权限
第五条 市人大常委会任免本市国家权力机关下列人员：
（一）在市人民代表大会闭会期间，根据市人大常委会主任会议的提名，补充任命市人民代表大会专门委员会的个别副主任委员和部分委员，免去个别副主任委员和部分委员的职务。市人民代表大会专门委员会成员人选必须是市人大代表。
（二）根据市人大常委会主任会议的提名，通过市人大常委会代表资格审查委员会的主任委员、副主任委员和委员的任免。市人大常委会代表资格审查委员会组成人员人选必须是市人大常委会组成人员。
（三）根据市人大常委会关于成立特定问题调查委员会的决定，由市人大常委会主任会议提名，通过特定问题调查委员会主任委员、副主任委员和委员。特定问题调查委员会组成人员必须是市人大常委会组成人员和其他市人大代表。
（四）根据市人大常委会主任会议的提名，通过市人大常委会副秘书长，办公厅主任、副主任，各工作委员会主任、副主任、委员，各室主任、副主任的任免。
第六条 市人大常委会任免本市国家行政机关下列人员：
（一）在市人民代表大会闭会期间，根据市长的提名，在市长缺位时根据市人大常委会主任会议的提名，决定个别副市长的任免。
（二）根据市长的提名，决定市人民政府秘书长和市人民政府组成部门的局长、主任的任免，报国务院备案。
第七条 市人大常委会任免本市国家审判机关下列人员：
（一）根据市人大常委会主任会议的提名，决定市各中级人民法院院长的任免。
（二）根据市高级人民法院院长的提请，任免市高级人民法院和市各中级人民法院副院长、审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员。
第八条 市人大常委会任免本市国家检察机关下列人员：
（一）根据市人民检察院检察长的提名，决定市人民检察院各分院检察长的任免。
（二）根据市人民检察院检察长的提请，任免市人民检察院和市人民检察院各分院的副检察长、检察委员会委员、检察员。
（三）根据市人民检察院检察长的提请，批准任免本市各区、县人民检察院检察长。
第九条 在市人民代表大会闭会期间，市人大常委会推选和决定下列代理人选：
（一）市人大常委会主任因为健康情况不能工作或者缺位的时候，根据市人大常委会主任会议的提名，在副主任中推选一人代理主任的职务，直到主任恢复健康或者人民代表大会选出新的主任为止。
（二）市长因故不能担任职务的时候，根据市人大常委会主任会议的提名，从副市长中决定代理的人选。
（三）市高级人民法院院长因故不能担任职务的时候，根据市人大常委会主任会议的提名，从副院长中决定代理的人选。
（四）市人民检察院检察长因故不能担任职务的时候，根据市人大常委会主任会议的提名，从副检察长中决定代理的人选。决定代理检察长，须报最高人民检察院和全国人民代表大会常务委员会备案。
第三章 任免程序
第十条 市人大常委会主任会议提出的任免案，直接提请市人大常委会会议审议。
第十一条 市长、市高级人民法院院长、市人民检察院检察长提出的任免案，由市人大常委会主任会议决定提请市人大常委会会议审议。
市长、市高级人民法院院长、市人民检察院检察长提清市人大常委会审议的任免案，应当在市人大常委会举行会议的15日以前向市人大常委会提出，特殊情况不能按期提出的应当向市人大常委会主任会议说明。
第十二条 任免案以书面的形式提出。
任免案应当附拟任职人员的简况、任职理由，拟免职人员的免职理由，并同时报送提请人说明情况的材料。
第十三条 市人大常委会会议审议任免案的时候，提请人或者其委托的人员应当到会说明情况。市高级人民法院院长提请任免审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员，市人民检察院检察长提请任免捡察委员会委员、检察员，一般以书面的形式说明。
市人大常委会会议审议任命案时，提请人应当介绍提名拟任下列职务的人选同市人大常委会组成人员见面：
（一）市人民代表大会专门委员会副主任委员和委员，市人大常委会副秘书长和各工作机构的主任、副主任。
（二）市人民政府副市长和秘书长，市人民政府组成部门的局长、主任。
（三）市高级人民法院副院长和市各中级人民法院院长、副院长。
（四）市人民检察院副检察长和市人民检察院各分院检察长、副检察长。
第十四条 市人大常委会会议审议任免案，可以在全体会议上进行，根据需要也可以分组进行。
提请人或者其委托的人员对审议中提出的问题，应当予以说明。
第十五条 市人大常委会会议表决任免案前，市人大常委会组成人员认为有重大问题需要进一步研究的，经市人大常委会主任或者主任会议提议，出席会议的市人大常委会组成人员的过半数同意，可以暂不付表决。
市人大常委会会议表决任免案前，提请人要求撤回的，应当提出书面报告并说明理由，经市人大常委会主任会议同意，并向市人大常委会报告，对该任免案的审议即行终止。
第十六条 市人大常委会对本市国家机关工作人员的任免，由市人大常委会全体会议表决通过。
表决采用无记名投票方式、按表决器方式或者其他方式。
采用无记名投票方式进行表决，在表决前从出席会议的市人大常委会组成人员中推选两名监票人，对发票、投票、计票进行监督。
采用按表决器方式进行表决，表决器发生故障时，可以采用举手或者其他方式进行表决。
第十七条 下列事项采用无记名授票方式进行表决：
（一）推选市人大常委会代理主任。
（二）决定市长的代理入选，决定个别副市长和市人民政府秘书长、市人民政府组成部门的局长、主任的任命。
（三）决定市高级人民法院院长的代理人选，决定市各中级人民法院院长的任命。
（四）决定市人民检察院检察长的代理人选，决定市人民检察院各分院检察长的任命。
第十八条 下列事项采用按表决器方式逐人进行表决：
（一）通过市人民代表大会专门委员会个别副主任委员、部分委员的补充任命和免职，通过市人大常委会副秘书长和各工作机构主任、副主任的任免。
（二）决定个别副市长和市人民政府秘书长、市人民政府组成部门的局长、主任的免职。
（三）决定市各中级人民法院院长的免职，任免市高级人民法院和市各中级人民法院副院长。
（四）决定市人民检察院各分院检察长的免职，任免市人民检察院和市人民检察院各分院副检察长。
第十九条 下列事项采用按表决器的方式进行表决，审议时无异议的可以对同一任免案提请任免的人员合并进行表决，有异议的可以对有异议的人员单独进行表决：
（一）通过市人大常委会代表资格审查委员会主任委员、副主任委员、委员的任免，通过市人大常委会特定问题调查委员会主任委员、副主任委员、委员，通过市人大常委会各工作委员会委员的任免。
（二）任免市高级人民法院和市各中级人民法院审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员。
（三）任免市人民检察院和市人民检察院各分院检察委员会委员、检察员，批准任免本市各区、县人民检察院检察长。
第二十条 市人大常委会组成人员对本市国家机关工作人员的任免进行表决时，可以表示赞成，可以表示反对，也可以弃权。
表决对本市国家机关工作人员的任免，由市人大常委会以全体组成人员的过半数通过。
表决结果由会议主持人当场宣布。
第二十一条 市人大常委会任命的下列国家机关工作人员，由市人大常委会颁发任命书，任命书由市人大常委会主任署名。
（一）市人大常委会副秘书长和各工作机构的主任、副主任、委员。
（二）市人民政府秘书长，市人民政府组成部门的局长、主任。
（三）市高级人民法院副院长，市各中级人民法院院长和副院长，市高级人民法院和市各中级人民法院审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员。
（四）市人民检察院副检察长，市人民检察院各分院检察长、副检察长，市人民检察院和市人民检察院各分院检察委员会委员、检察员。
市人大常委会副秘书长和各工作机构的主任、副主任，市人民政府秘书长，市人民政府组成部门的局长、主任，市高级人民法院副院长和市各中级人民法院院长、副院长，市人民检察院副检察长和市人民检察院各分院检察长、副检察长的任命书，由市人大常委会主任在市人大常委会会
议上颁发。
第二十二条 市人大常委会通过本市国家机关工作人员的任免后，应当自通过之日起3日内发文通知有关机关，并在市人大常委会公报上予以公告。
市人大常委会代理主任，市人民代表大会专门委员会副主任委员、委员，市人大常委会副秘书长和各工作机构的主任，市人民政府代理市长、副市长和秘书长，市人民政府组成部门的局长、主任，市高级人民法院代理院长、副院长和市各中级人民法院院长、副院长，市人民检察院代理
检察长、副检察长和市人民检察院各分院检察长、副检察长，以上人员的任免案在市人大常委会会议通过后，即通过本市新闻媒体予以公布。
第二十三条 新的一届市人民政府领导人员依法选举产生后，市长应当在两个月内提出任命市人民政府组成人员的议案，市人大常委会应当及时召开会议进行审议。
新的一届市人大常委会依法选举产生后，应当在召开第一次或者第二次常委会会议时，根据市人大常委会主任会议的提名，通过市人大常委会各工作机构主任的任命，决定市各中级人民法院院长的任命；根据市人民检察院检察长的提名，决定市人民检察院各分院检察长的任命。个别人
选因特殊情况在两次会议上不能提请任命的，提请人应当向市人大常委会主任会议说明，并最迟提请下一次市人大常委会会议任命。
第二十四条 市人民政府组成部门经国务院批准新设立和改变名称的，按本条例的有关规定决定任命该部门的局长或者主任，改变名称的部门需免去原局长或者主任的职务。
市人民政府组成部门经国务院批准撤销、合并或者不再列为政府组成部门的，由市人民政府报市人大常委会备案，该部门的局长或者主任不再办理免职手续。
第四章 辞职与撤职
第二十五条 在市人民代表大会闭会期间，市人大常委会组成人员、市长、副市长、市高级人民法院院长、市人民检察院检察长可以向市人大常委会提出辞职，由市人大常委会决定是否接受辞职，决定接受辞职的，报市人民代表大会备案。市人民检察院检察长的辞职，须报经最高人民
检察院检察长提请全国人民代表大会常务委员会批准。
市人大常委会任命的市国家机关其他工作人员提出的辞职请求，由市人大常委会决定是否接受辞职。
市人大常委会组成人员不得担任国家行政机关、审判机关和检察机关的职务；如果担任上述职务，必须向市人大常委会辞去市人大常委会的职务。
辞职请求以书面的形式提出。
市人大常委会会议对市国家机关工作人员的辞职进行表决，采用按表决器的方式，依照本条例第十六条、第二十条的规定办理。
第二十六条 市人大常委会组成人员和市人民代表大会专门委员会成员的市人大代表资格终止的，其担任的市人大常委会和专门委员会的职务相应撤销或者相应终止，由市人大常委会予以公告。
第二十七条 市人大常委会可以撤销由市人大常委会任命的下列本市国家机关工作人员的职务：
（一）市人大常委会副秘书长和各工作机构主任、副主任、委员。
（二）市人民政府个别副市长和秘书长，市人民政府组成部门的局长、主任。
（三）市高级人民法院和市各中级人民法院副院长、审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员，市各中级人民法院院长。
在市人民代表大会闭会期间，市人大常委会认为市高级人民法院院长需要撤换，须报请最高人民法院报经全国人民代表大会常务委员会批准。
在本市区、县人民代表大会闭会期间，根据区、县人大常委会的决定和市高级人民法院的提请，批准撤换本市区、县人民法院院长。
（四）市人民检察院和市人民检察院各分院副检察长、检察委员会委员、检察员，市人民检察院各分院检察长。
根据市人民检察院检察长的建议，撤换本市各区、县人民检察院检察长、副检察长、检察委员会委员
第二十八条 市人大常委会主任会议、市人民代表大会专门委员会、市人大常委会五分之一以上组成人员联名，可以向市人大常委会提出属于市人大常委会权限范围内的撤职案。
市长、市高级人民法院院长、市人民检察院检察长可以向市人大常委会提出属于市人大常委会权限范围内的本机关工作人员的撤职案。
提出的撤职案，应当写明撤职理由。
第二十九条 市人大常委会主任会议提出的撤职案，直接提请市人大常委会会议审议。
市人民代表大会专门委员会、市长、市高级人民法院院长、市人民检察院检察长提出的撤职案，由市人大常委会主任会议决定提请市人大常委会会议审议。
市人大常委会五分之一以上组成人员联名提出的撤职案，由市人大常委会主任会议决定是否提请市人大常委会会议审议。
第三十条 市人大常委会会议审议撤职案时，提案人应当到会说明理由，回答问题。
被提名撤销职务的人员有权提出申诉意见。
市人大常委会会议对撤职案进行表决，采用无记名投票的方式，依照本条例第十六条、第二十条的规定办理。
第五章 附则
第三十一条 本条例由市人大常委会负责解释。
第三十二条 本条例自公布之日起施行。
2000年11月3日
